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药用聚山梨酯80 致电微信同号

药用聚山梨酯80 致电微信同号

更新时间:2021-05-26

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产品特点:药用聚山梨酯80 致电微信同号
聚山梨酯80
Jushanlizhi 80
Polysorbate 80
  [9005-65-6]
  本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
  【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体。
  本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。
  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.06~1.09。

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聚山梨酯80
Jushanlizhi 80
Polysorbate 80
  [9005-65-6]  本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。  【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体。  本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在矿物油中极微溶解。  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.06~1.09。  黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在25℃时(毛细管内径为2.0~2.5mm)为350~550mm2/s。  酸值 取本品10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml使溶解,附回流冷凝器煮沸10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过2.0。  羟值 本品的羟值(通则0713)为65~80。  碘值 本品的碘值(通则0713)为18~24。  过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不得过10。  皂化值 本品的皂化值(通则0713)为45~55。

()药品注册检验:

药品注册检验与技术审评并列进行。

药品检验所在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具药品注册检验报告,并报送国家食品药品监督管理局,同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。

需要进行样品检验和药品标准复核的,药品检验所应当在60日内完成。

()送达:

省局作出行政许可决定后,5日内在省局网站上发布,若申请人10日内未领取批件,电话通知申请人。

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