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四川药用级环拉酸钠 隶属辅料

四川药用级环拉酸钠 隶属辅料

更新时间:2021-05-25

厂商性质:经销商

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产品特点:四川药用级环拉酸钠 隶属辅料
  药品检验所在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具药品注册检验报告,并报送国家食品药品监督管理局,同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。

详细资料

四川药用级环拉酸钠 隶属辅料

四川药用级环拉酸钠 隶属辅料

 

环拉酸钠
Huanlasuanna
Sodium Cyclamate
    本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。  【性状】本品为白色结晶性粉末。  本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在或中不溶。  【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液(1→10)1ml,溶液应澄清;再加亚硝酸钠溶液(1→10)1ml,即产生白色沉淀。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。  (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

 

4、资料按套装入档案袋,档案袋封面注明:申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机构电话。

5、注册申请报送2套完整申请资料(其中至少1套为原件)1套综述资料(可为复印件),各袋均应包含1份申请表。

许可程序

()受理:申请人向省局受理部门提出申请,按照本《须知》第四项所列目录提交申请材料,工作人员按照申报资料要求"对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。

需要进行样品检验和药品标准复核的,药品检验所应当在60日内完成。

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