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全国发货药用凡士林医用作用

全国发货药用凡士林医用作用

更新时间:2021-05-21

厂商性质:经销商

生产地址:中国

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产品特点:全国发货药用凡士林医用作用
(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。
  (2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。
  【检查】酸碱度 取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml

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全国发货药用凡士林医用作用

全国发货药用凡士林医用作用

 

 
白凡士林
BaiFanshilin
White Vaselin
  本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。  【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。  本品在中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。  相对密度  本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。  滴点  取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃±2℃;在烘箱中加热金属脂杯至105℃士2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其完全充满金属脂杯;将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃恒温4小时以上,取出,用刀片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。  锥入度  取本品适量,在85℃士2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定。测定值应在标示范围内。
【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。  (2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。  【检查】酸碱度  取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。  颜色  取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移入比色管中,与同体积的对照液(取比色用硫酸铜液0.2ml与比色用重铬酸钾液7.8ml,混匀,取混合液2.5ml,加水至25ml)比较,不得更深。  杂质吸光度  取本品,加戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.50。

资料要求

1、申报资料按规定的资料顺序编号,按编号分别装订,申报资料页为申报资料目录。

2、申报资料应使用A4纸打印,内容完整、清楚,不得涂改。

3、资料封面应包含以下信息:药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构人姓名、电话、地址,试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。

4、资料按套装入档案袋,档案袋封面注明:申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机构人、电话。

5、注册申请报送2套完整申请资料(其中至少1套为原件)1套综述资料(可为复印件),各袋均应包含1份申请表。

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