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A-送货到达药用级二丁基羟基甲苯

A-送货到达药用级二丁基羟基甲苯

更新时间:2021-09-22

厂商性质:经销商

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产品特点:A-送货到达药用级二丁基羟基甲苯质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。与药物相关的配伍试验资料及文献资料。

详细资料
A-送货到达药用级二丁基羟基甲苯,重金属 取本品2.5g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之四。 
砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙2.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。  
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(9∶1)为流动相,检测波长为278nm。理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算不低于3000。  
 测定法 取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取二丁基羟基甲苯对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。  
【类别】 药用辅料,抗氧剂。  
【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。

   据透露,全国医药技术市场协会药用辅料推广专业委员会(以下简称专委会)已将制定药用辅料GMP的实施指南列入议程。

  事实上,除了针对暂时没出台国家标准的药用辅料供需双方可以进行共同约定外,这一办法也适用于已有国家标准的药用辅料的生产。

  A-送货到达药用级二丁基羟基甲苯据记者了解,国内已有部分药辅生产企业在生产具有国家标准的药用辅料时,会根据制剂企业的需要,尤其是功能性方面的需要,提高药辅的生产标准。

湖州某公司市场营销中心主任向记者表示:"可以说,这是对制剂企业的一种个性化服务,也是生产企业进行内控的重要途径,更是越来越激烈的行业竞争中企业综合竞争力的一种体现。"

"相信这将是未来药用辅料行业发展的重要趋势。"谈家红坚信。


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