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药用辅料羧甲淀粉钠(生产厂商资质)

药用辅料羧甲淀粉钠(生产厂商资质)

更新时间:2021-05-11

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产品特点:药用辅料羧甲淀粉钠(生产厂商资质)
羧甲淀粉钠
Suojia Dianfenna
Sodium Starch Glycolate
  本品为淀粉在碱性条件下与作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。
  【性状】本品为白色或类白色粉末。
  本品在乙醇中不溶。
  【鉴别】(1)取本品适量,用液体石蜡装片(通则2001),置显微镜下观察。马铃薯淀粉特征为单粒,呈卵圆形或梨形,直径在30~100μm,

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药用辅料羧甲淀粉钠(生产厂商资质)

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羧甲淀粉钠
Suojia Dianfenna
Sodium Starch Glycolate
 
干燥失重  取本品,在130℃干燥90分钟,应符合附表规定(通则0831)。  铁盐  取本品0.50g,置坩埚中,缓缓炽灼至*炭化,放冷;加硫酸0.5ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在550~600℃炽灼使*灰化,放冷,加稀盐酸4ml,在60℃水浴中加热10分钟,同时搅拌使溶解,放冷(必要时滤过),移至50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。  重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。  微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。  【含量测定】取本品1g,置锥形瓶中,加入80%乙醇20ml,搅拌,过滤;重复操作至滤液用硝酸银试液检查不含氯化物为止。取滤渣在105℃干燥至恒重,取约0.45g,精密称定,置150ml锥形瓶中,加冰醋酸50ml,摇匀,沸水浴上加热回流2小时,放冷,移至100ml烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3次,每次5ml,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。按80%乙醇溶液洗过的干燥品计算,应符合附表规定。

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