药用辅料交联聚维酮 药典2020版四部

药用辅料交联聚维酮 药典2020版四部

药用辅料交联聚维酮 药典2020版四部

本公司供应以下药用辅料：

BHT     药用级 （资质齐全，有批件）

麝香草酚药用级 （资质齐全，有批件）

三氯蔗糖药用级 （资质齐全，有批件）

富马酸  药用级 （资质齐全，有批件）

蜂蜜 药用级  （资质齐全，有批件）

麦芽糊精 药用级 （资质齐全，有批件）

山嵛酸甘油酯  （资质齐全，有批件）

聚乙烯醇 药用级 低粘/中粘 （资质齐全，有批件）

蜂蜡    药用级 （资质齐全，有批件）

羟苯丙酯 药用级 （资质齐全，有批件）

氧化锌  药用级  （资质齐全，有批件）

羊毛脂 药用级  （资质齐全，有批件）

炉甘石 药用级  （资质齐全，有批件）

*药用交联聚维酮厂家电话

　本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）应为11.0%～12.8%。　　【性状】本品为白色或类白色粉末。　　本品在水、或中不溶。　　【鉴别】（1）取本品1g，加水10ml振摇使分散成混悬液，加碘试液0.1ml，振摇30秒，加淀粉指示液1ml，振摇，应无蓝色产生。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。　　【检查】酸碱度  取本品1.0g，加水100ml搅拌使成均匀混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～8.0。　　水中可溶物  取本品25.0g，置烧杯中，加水200ml，搅拌1小时，用水定量转移至250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，静置（一般不超过24小时），取上层溶液，离心30分钟（每分钟3500转），取上清液经0.45μm滤膜滤过，精密量取续滤液50ml，置已在105℃干燥3小时并称重的烧杯中，蒸发至干，在105℃干燥3小时，遗留残渣不得过50mg（1.0%）。　

2019 年7月，《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》发布，进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批；同月，《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》进行公示，弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白。可见，国家在加大对药物辅料行业政策支持以及监管力度的同时，也在顺应国际趋势，对新型药用辅料的开发及应用提出更高的要求。我国作为制药生产大国，只有研发新型辅料，升级辅料技术，提高辅料的安全性与品质，才能适应药物制剂现阶段生产的需求，推动药物高质量发展。