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药用辅料交联聚维酮 药典2020版四部

药用辅料交联聚维酮 药典2020版四部

更新时间:2021-05-10

厂商性质:经销商

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产品特点:药用辅料交联聚维酮 药典2020版四部
注入液相色谱仪,记录色谱图,N-乙烯-2-吡咯烷酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度应符合规定。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,不得过0.001%。

详细资料

药用辅料交联聚维酮 药典2020版四部

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本公司供应以下药用辅料:

BHT     药用级 (资质齐全,有批件)

麝香草酚药用级 (资质齐全,有批件)

三氯蔗糖药用级 (资质齐全,有批件)

富马酸  药用级 (资质齐全,有批件)

蜂蜜 药用级  (资质齐全,有批件)

麦芽糊精 药用级 (资质齐全,有批件)

山嵛酸甘油酯  (资质齐全,有批件)

聚乙烯醇 药用级 低粘/中粘 (资质齐全,有批件)

蜂蜡    药用级 (资质齐全,有批件)

羟苯丙酯 药用级 (资质齐全,有批件)

氧化锌  药用级  (资质齐全,有批件)

羊毛脂 药用级  (资质齐全,有批件)

炉甘石 药用级  (资质齐全,有批件)

*药用交联聚维酮厂家电话

 本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)应为11.0%~12.8%。  【性状】本品为白色或类白色粉末。  本品在水、乙醇或中不溶。  【鉴别】(1)取本品1g,加水10ml振摇使分散成混悬液,加碘试液0.1ml,振摇30秒,加淀粉指示液1ml,振摇,应无蓝色产生。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。  【检查】酸碱度  取本品1.0g,加水100ml搅拌使成均匀混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。  水中可溶物  取本品25.0g,置烧杯中,加水200ml,搅拌1小时,用水定量转移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,静置(一般不超过24小时),取上层溶液,离心30分钟(每分钟3500转),取上清液经0.45μm滤膜滤过,精密量取续滤液50ml,置已在105℃干燥3小时并称重的烧杯中,蒸发至干,在105℃干燥3小时,遗留残渣不得过50mg(1.0%)。 

2019 年7月,《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》发布,进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批;同月,《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》进行公示,弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白。可见,国家在加大对药物辅料行业政策支持以及监管力度的同时,也在顺应国际趋势,对新型药用辅料的开发及应用提出更高的要求。我国作为制药生产大国,只有研发新型辅料,升级辅料技术,提高辅料的安全性与品质,才能适应药物制剂现阶段生产的需求,推动药物高质量发展。

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