产品中心
Product Center买药用级苯甲酸(西安木成林有辅料)
规格 | 500g | 供货周期 | 现货 |
---|---|---|---|
主要用途 | 苯甲酸水杨酸软膏、防腐剂、定香剂等 | 应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,化工,生物产业,制药/生物制药 |
买药用级苯甲酸(西安木成林有辅料)
买药用级苯甲酸(西安木成林有辅料)
本品含C7H6O2不得少于99.0%。 【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末。 本品在、中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为121~124.5℃。 、
易氧化物 取水100ml,加硫酸1.5ml,煮沸后,滴加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)适量,至显出的粉红色持续30秒不消失,趁热加本品1.0g,溶解后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,应显粉红色,并在15秒内不消失。 易炭化物 取本品0.5g,加硫酸5ml振摇,放置5分钟,与黄色2号标准比色液比较,不得更深。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品1.0g,加22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量,使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加中性稀(对酚酞指示液显中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C7H6O2。 【类别】药用辅料,抑菌剂。 【贮藏】密封保存。
吸光度(0.03%)。
2019 年7月,《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》发布,进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批;同月,《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》进行公示,弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白。可见,国家在加大对药物辅料行业政策支持以及监管力度的同时,也在顺应国际趋势,对新型药用辅料的开发及应用提出更高的要求。我国作为制药生产大国,只有研发新型辅料,升级辅料技术,提高辅料的安全性与品质,才能适应药物制剂现阶段生产的需求,推动药物高质量发展。