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买药用级苯甲酸(西安木成林有辅料)

买药用级苯甲酸(西安木成林有辅料)

更新时间:2021-05-10

厂商性质:经销商

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产品特点:买药用级苯甲酸(西安木成林有辅料)
在宋民宪看来,药辅企业与制药企业关系连接点主要在于执行标准、给药途径、用量、辅料工艺原理(含原料)、载何种药物、制剂工艺、制剂适用对象等方面,“而这些连接点,恰恰也是双方约定相关生产标准的关键点。“
据记者了解,国内已有部分药辅生产企业在生产具有国家标准的药用辅料时,会根据制剂企业的需要,尤其是功能性方面的需要,提高药辅的生产标准。

详细资料

买药用级苯甲酸(西安木成林有辅料)

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 本品含C7H6O2不得少于99.0%。  【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末。  本品在、中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。  熔点  本品的熔点(通则0612)为121~124.5℃。  、
 易氧化物  取水100ml,加硫酸1.5ml,煮沸后,滴加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)适量,至显出的粉红色持续30秒不消失,趁热加本品1.0g,溶解后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,应显粉红色,并在15秒内不消失。  易炭化物  取本品0.5g,加硫酸5ml振摇,放置5分钟,与黄色2号标准比色液比较,不得更深。  炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。  重金属  取本品1.0g,加22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量,使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。  【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加中性稀(对酚酞指示液显中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C7H6O2。  【类别】药用辅料,抑菌剂。  【贮藏】密封保存。
吸光度(0.03%)。

2019 年7月,《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》发布,进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批;同月,《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》进行公示,弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白。可见,国家在加大对药物辅料行业政策支持以及监管力度的同时,也在顺应国际趋势,对新型药用辅料的开发及应用提出更高的要求。我国作为制药生产大国,只有研发新型辅料,升级辅料技术,提高辅料的安全性与品质,才能适应药物制剂现阶段生产的需求,推动药物高质量发展。

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