买药用级苯甲酸（西安木成林有辅料）

买药用级苯甲酸（西安木成林有辅料）

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　本品含C7H6O2不得少于99.0%。　　【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末。　　本品在乙醇、中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。　　熔点  本品的熔点（通则0612）为121～124.5℃。　　、

　易氧化物  取水100ml，加硫酸1.5ml，煮沸后，滴加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）适量，至显出的粉红色持续30秒不消失，趁热加本品1.0g，溶解后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.25ml，应显粉红色，并在15秒内不消失。　　易炭化物  取本品0.5g，加硫酸5ml振摇，放置5分钟，与黄色2号标准比色液比较，不得更深。　　炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。　　重金属  取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量，使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。　　【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加中性稀乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的C7H6O2。　　【类别】药用辅料，抑菌剂。　　【贮藏】密封保存。

吸光度（0.03%）。

2019 年7月，《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》发布，进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批；同月，《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》进行公示，弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白。可见，国家在加大对药物辅料行业政策支持以及监管力度的同时，也在顺应国际趋势，对新型药用辅料的开发及应用提出更高的要求。我国作为制药生产大国，只有研发新型辅料，升级辅料技术，提高辅料的安全性与品质，才能适应药物制剂现阶段生产的需求，推动药物高质量发展。