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mcl药用硬脂酸镁(15KG包装)

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更新时间:2021-05-07

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产品特点:mcl药用硬脂酸镁(15KG包装)
公司秉承:一站购齐;快速;及时供货;诚信担当。 在多年来的不懈努力中,我们已经在各省市地区深度合作了很多药企,在供货质量方面,从未出现过一宗质量不过关不合格的事件,因为我们知道诚信担当才是现在B2B商业模式时代合作的基础乃至重中之重,我们深信不疑诚信以及信任才是合作的基础。

详细资料

mcl药用硬脂酸镁(15KG包装)

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硬脂酸镁
Yingzhisuanmei
Magnesium Stearate
  [557-04-0]  本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含Mg应为4.0%~5.0%。  【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭。  本品在水、乙醇或中不溶。  【鉴别】(1)在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中,供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。  (2)取本品5.0g,置分液漏斗中,加入50ml,摇匀,加入稀硝酸20ml与水20ml,振摇至溶液*溶解,放置分层,将水层移入另一分液漏斗中,用水提取层2次,每次4ml,合并水层,用15ml清洗水层,将水层移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,应显镁盐的鉴别反应(通则0301)。  【检查】酸碱度    取本品2.0g,加无水乙醇6.0ml,搅拌使分散均匀,再加水使成40.0ml,摇匀,滤过,取续滤液10.0ml,加溴麝香草酚蓝指示液0.05ml,用盐酸滴定液(0.1mol/L)或氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴至溶液颜色发生变化,滴定液用量不得过0.05ml。

实施指南如箭在弦

20063月出台的《药用辅料生产质量管理规范》分别在机构、人员和职责、厂房和设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量保证和质量控制、销售、自检和改进等方面作了规定,供企业在生产过程中参照执行。

全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会主任宋民宪指出,该文件要求各地结合本地实际情况参照执行,只是规定了相关原则。

据记者了解,不少药用辅料生产企业对上述文件中的"参照执行"并没有足够的认识和重视,甚至有部分药用辅料企业认为这意味着"不要求执行"

对此,宋民宪表示:"这是错误的!根据文件,这只是没有实行强制性认证;而且,不认证也并不代表不执行。对此,无论是制药企业还是药辅企业,都应该统一认识。"

在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天,国家对药品质量控制的政策导向也不断明晰。201356日召开的国务院常务会议提出,建立的食品药品安全监管制度,完善食品药品质量标准和安全准入制度。

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