药用羧甲纤维素钠CAS号（附检验报告）

更新时间：2021-04-23

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药用羧甲纤维素钠CAS号（附检验报告）

　[9004-32-4]　　本品为纤维素在碱性条件下与钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算，含Na应为6.5%～9.5%。　　【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。　　本品在水中溶胀成胶状溶液，在中不溶。　　【鉴别】取本品1g，加温水50ml，搅拌使扩散均匀，制成胶体溶液，放冷，备用。　　（1）取上述溶液10ml，加硫酸铜试液1ml，即生成蓝色絮状沉淀。　　（2）取上述溶液5ml，加等体积氯化钡试液，即生成白色沉淀。　　（3）取上述溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。　　【检查】黏度  取本品适量，按照标示项下要求标明的条件配制溶液，釆用规定的测定条件，依法测定（通则0633第三法），应为标示黏度的75%～140%。

"药用辅料GMP实施指南具有指导作用，可以由政府部门或领导组织编写、行业组织组织编写或者由药用辅料企业自己编写。"宋民宪如是表示。

安徽某公司董事长向记者表示:"欧美等国家对药用辅料采取的是以行业自律为主的管理模式，由行业协会制定药用辅料GMP实施指南，企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请，对其进行审计、认证，产品采取全面的备案管理等。"

据透露，全国医药技术市场协会药用辅料推广专业委员会(以下简称专委会)已将制定药用辅料GMP的实施指南列入议程。

专委会相关负责人向记者透露，"参考2010版药品GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南，目前协会正在药用辅料行业和制剂行业征集意见，希望能在今年拿出相关草案。从易到难，逐步推进。"

在实施指南逐步推进的同时，通过进行相关的质量协议，制药企业与药辅生产企业之间的合作也变得越来越紧密。

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