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药用玉米淀粉(中国药典标准)

药用玉米淀粉(中国药典标准)

更新时间:2022-07-27

厂商性质:经销商

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产品特点:取药用淀粉适量,用甘油醋酸试液装片(通则2001),置显微镜下观察,淀粉均为单粒,多角形颗粒,或呈圆形或椭圆形颗粒,直径为2~35μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。在偏光显微镜下观察,药用淀粉呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。

详细资料

药用玉米淀粉(中国药典标准)

药用玉米淀粉(中国药典标准)

 

玉米淀粉
Yumidianfen
Maize Starch
  本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。  【性状】本品为白色或类白色粉末。  本品在水或乙醇中不溶。  【鉴别】(1)取本品适量,用甘油醋酸试液装片(通则2001),置显微镜下观察,淀粉均为单粒,多角形颗粒,或呈圆形或椭圆形颗粒,直径为2~35μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显。在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。  (2)取本品约1g,加水15ml,煮沸后继续加热1分钟,放冷,即成类白色半透明的凝胶状物。
 (3)取鉴别(1)项下[1]凝胶状物约1g,加碘试液1滴,即显蓝黑色或紫黑色,加热后逐渐褪色。  【检查】酸度    取本品5.0g,加水25ml,搅拌1分钟,静置15分钟,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。  外来物质    取鉴别(1)项下装片,在显微镜下观察,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。  二氧化硫    取本品适量,依法检查(通则2331法),含二氧化硫不得过0.004%。

 

在宋民宪看来,药辅企业与制药企业关系连接点主要在于执行标准、给药途径、用量、辅料工艺原理(含原料)、载何种药物、制剂工艺、制剂适用对象等方面,"而这些连接点,恰恰也是双方约定相关生产标准的关键点。"

据记者了解,国内已有部分药辅生产企业在生产具有国家标准的药用辅料时,会根据制剂企业的需要,尤其是功能性方面的需要,提高药辅的生产标准。

 

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