正宗药用三胺厂家电话

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西安木成林药用辅料有限公司部分原厂小包装，可小试产品目录：

二甲硅油（各种粘度）   药用辅料消泡剂和润滑剂 原厂包装  500g起订

聚山梨酯80             药用辅料增溶剂和乳化剂 原厂包装  500g起订

凡士林（黄白）         药用辅料润滑剂 原厂包装  500g起订

氢二钠             药用辅料pH值调节剂和缓冲剂 原厂包装  500g起订

二氢钠             药用辅料pH值调节剂和缓冲剂 原厂包装  500g起订
    
十二水氢二钠       药用辅料pH值调节剂和缓冲剂 原厂包装  500g起订
   
二氢钾             药用辅料pH值调节剂和缓冲剂 原厂包装  500g起订

推荐辅料：蜂蜜，三氯蔗糖，聚乙烯醇，可溶性淀粉，，羧甲纤维素钠，，壳聚糖，

羟丙基倍他环糊精，，麦芽酚，富马酸，明胶，麝香草酚，麦芽糊精，羟苯甲酯等等。

常规辅料：环拉酸钠（甜蜜素），山梨酸钾，山梨酸，甜菊素，羟苯乙酯（尼泊金乙酯）
，
糖精钠，二甲硅油（各种粘度），香兰素，液体石蜡（轻质重质），凡士林（黄白），

软皂，二甲亚砜，枸橼酸，枸橼酸钾，枸橼酸钠，聚山梨酯80（吐温80 注射级），硬脂酸，

卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二钠等等，详情可在线沟通。

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已有国家标准的药用辅料注册流程

依据

依据《国务院对确要保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)序号第356和《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》食药监注函[2005]61号

提交资料

(一)综述资料

1、药用辅料名称(包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等)以及命名的依据。

2、证明性文件:

(1)申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件;

(2)药用辅料或者使用的处方、工艺等情况及其权属状态说明，以及对他人的不构成侵权的保证书。

3、立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产、在制剂中应用情况综述。

4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结，并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。

5、说明书样稿、起草说明及参考文献。包括药用辅料名称、化学结构式或分子式、用途、注意事项、包装(规格、含量)等，须注明有效期，并应明显标注"药用辅料"的字样。

6、包装、标签设计样稿。