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药用聚乙二醇4000 软膏基质

药用聚乙二醇4000 软膏基质

更新时间:2021-03-12

厂商性质:经销商

生产地址:山东

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产品特点:药用聚乙二醇4000 软膏基质
重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。
  【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
  【贮藏】密闭保存。
  【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值(可按下述测定方法测定)。
  分子量及分

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药用聚乙二醇4000 软膏基质

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系列产品无毒、无性,味微苦,具有良好的水溶性,并与许多有机物组份有良好的相溶性。它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等,在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。

重金属  取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之五。  【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。  【贮藏】密闭保存。  【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值(可按下述测定方法测定)。  分子量及分子量分布测定方法  分别称取聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇7000、聚乙二醇10000分子量对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为对照品溶液。称取样品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为供试品溶液。照分子排阻色谱法(通则0514)测定,采用适宜分离范围的凝胶色谱柱,以0.1mol/L硝酸钠溶液(含0.02%抑菌剂)为流动相,示差折光检测器;检测器温度35℃,柱温35℃,取对照品溶液各100μl注入液相色谱仪,记录色谱图,由GPC软件计算回归方程,线性相关系数R应不得小于0.99。取供试品溶液100μl,同法测定,根据回归方程计算供试品的重均分子量及分子量分布。供试品的重均分子量应为标示值的90%~110%,分布系数应为产品标示值的90%~110%。  注:抑菌剂为2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(如ProClin300)或其他抑菌效力相当的小分子抑菌剂。

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