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药用辅料药用炭 质量标准

药用辅料药用炭 质量标准

更新时间:2021-03-15

厂商性质:经销商

生产地址:国内

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产品特点:药用辅料药用炭 质量标准
该碳化物为多孔结构,在体内扩散后具有巨大的比表面积,可使分子量较小的肌酐、尿素、尿酸等代谢产物进入其孔隙中而被吸附,但其本身又不被分解,可将胃肠道中潴留的这些毒性物质的浓度逐渐变小。

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药用辅料药用炭 质量标准

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该碳化物为多孔结构,在体内扩散后具有巨大的比表面积,可使分子量较小的肌酐、尿素、尿酸等代谢产物进入其孔隙中而被吸附,但其本身又不被分解,可将胃肠道中潴留的这些毒性物质的浓度逐渐变小。由于体内的动态平衡,原停留在血液中的代谢产物又会逐步渗透到胃肠道中,再被药用炭吸附,如此反复,血中毒性物质浓度逐步下降,肾脏压力减轻,症状减轻或缓解。但和包醛氧化淀粉一样,药用炭为治标之药,作用有限,只可作为一种辅助药物配合治疗。

内服到达肠道后,能与肠道中有害物质结合,如、发酵物等,阻止其吸收,从而能减轻肠道内容物对肠壁的,使蠕动减弱,呈现止泻作用。
 

实施指南如箭在弦

20063月出台的《药用辅料生产质量管理规范》分别在机构、人员和职责、厂房和设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量保证和质量控制、销售、自检和改进等方面作了规定,供企业在生产过程中参照执行。

医药技术市场协会药用辅料技术推广委员会主任宋民宪指出,该文件要求各地结合本地实际情况参照执行,只是规定了相关原则。

据记者了解,不少药用辅料生产企业对上述文件中的"参照执行"并没有足够的认识和重视,甚至有部分药用辅料企业认为这意味着"不要求执行"

对此,宋民宪表示:"这是错误的!根据文件,这只是没有实行强制性认证;而且,不认证也并不代表不执行。对此,无论是制药企业还是药辅企业,都应该统一认识。"

在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天,国家对药品质量控制的政策导向也不断明晰。201356日召开的国务院常务会议提出,建立的食品药品安全监管制度,完善食品药品质量标准和安全准入制度。

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