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混合脂肪酸甘油酯 药用报价-栓剂基质

混合脂肪酸甘油酯 药用报价-栓剂基质

更新时间:2021-03-18

厂商性质:经销商

生产地址:中国

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产品特点:混合脂肪酸甘油酯 药用报价-栓剂基质
专委会相关负责人向记者透露,“参考2010版药品GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南,目前协会正在药用辅料行业和制剂行业征集意见,希望能在今年拿出相关草案。从易到难,逐步推进。“
在实施指南逐步推进的同时,通过进行相关的质量协议,制药企业与药辅生产企业之间的合作也变得越来越紧密。
事实上,《有关规定》已明确,“对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料,应按照与药

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低羟值混合脂肪酸甘油酯含游离羟基少,可避免基质与酸性药物发生化学反应,栓剂在存放过程中活性药物的含量稳定,是目前国内外酸性药物栓剂主要选用的基质型号。

低羟值基质适用于活性物含量较少的栓剂,例如西药栓剂(硝酸咪康唑栓、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等)。

物理性质
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之间,复合脂的分子量可达数千,相对密度小于1。
2、酯基受烷基包围,分子间不会形成缔合,其沸点较相应的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸点随碳原子数的增加而增加,随烷链中双链的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流动点随相对分子质量的增加而升高,也随温度的变化而变化,但幅度较小。
4、酯与烃内相比,与氧、二氧化碳等气体有较强的亲和性,因此酯膜容易通过氧和二氧化碳。

专委会相关负责人向记者透露,"参考2010版药品GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南,目前协会正在药用辅料行业和制剂行业征集意见,希望能在今年拿出相关草案。从易到难,逐步推进。"

在实施指南逐步推进的同时,通过进行相关的质量协议,制药企业与药辅生产企业之间的合作也变得越来越紧密。

事实上,《有关规定》已明确,"对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料,应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。"

事实上,除了针对暂时没出台国家标准的药用辅料供需双方可以进行共同约定外,这一办法也适用于已有国家标准的药用辅料的生产。

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