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药用级羟丙甲纤维素 25kg包装

药用级羟丙甲纤维素 25kg包装

更新时间:2021-03-25

厂商性质:经销商

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产品特点:药用级羟丙甲纤维素 25kg包装
密度:1.39 g / cm3
溶解度:在无水乙醇、、丙酮中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液
稳定性:固体是易燃的,与强氧化剂不相容。

详细资料

药用级羟丙甲纤维素 25kg包装

药用级羟丙甲纤维素 25kg包装


外观与性状:白色或类白色纤维状或颗粒状粉末
密度:1.39 g / cm3
溶解度:在无水乙醇、、丙酮中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液
稳定性:固体是易燃的,与强氧化剂不相容。

细度:HPMC的细度一般有80目和100目,河北产HPMC大多80目,细度越细的,溶解的越快,一般来说好些。

透光度:把羟丙基甲基纤维素(HPMC)放到水里,形成透明的胶体后,看其透光度,透光度越大的越好,说明里面不溶物少些。立式反应釜的透过度普遍都好,卧式反应釜的要差些,但不能说明立釜生产的质量就比卧釜生产的好,产品质量还有很多因素决定。

当羟丙甲纤维素在眼科滴眼剂中作为增黏剂时,通常加入苯扎氯铵作为防腐剂。水溶液可热压。结块在其冷却后振摇重新分散。

 

()现场核查与抽取样品:

省级食品药品监督管理局自申请受理之日起5日内组织对生产情况和条件进行现场核查;抽取连续3个生产批号的样品,并向药品检验所发出注册检验通知。并在30日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作,同时将审查意见通知申请人。

()药品注册检验:

药品注册检验与技术审评并列进行。

药品检验所在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具药品注册检验报告,并报送国家食品药品监督管理局,同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。

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