药用级羟苯甲酯

基本信息

中文名称：羟苯甲酯;

中文别名：4-羟基苯甲酸甲酯; 对羟基苯甲酸甲酯 ；对羟基安息香甲酯; 尼泊金甲酯;

英文名称：methylparaben

英文别名：Methylparaben; methyl 4-hydroxybenzoate; 4-Hydroxybenzoic Acid Methyl Ester; CAS号：99-76-3

分子式：C₈H₈O₃

结构式：

分子量：152.14700

质量：152.04700

PSA：46.53000 ^[1] 

LogP：1.17880

物化性质

外观与性状：白色结晶粉末

密度：1.209 g/cm³

熔点：125-128 °C(lit.)

凝固点：131℃

沸点：298.6 °C

闪点：280°C

折射率：1.5204 (137ºC)

稳定性：Stable. Incompatible with strong oxidizing agents, strong bases.

储存条件：库房低温,通风,干燥 ^[1] 

安全信息

危害声明：H412

警示性声明：P273

海关编码：2918290000

危险品运输编码：UN 2769

WGK Germany：1

危险类别码：R36/37/38

安全说明：S26-S36-S24/25

RTECS号：DH2450000

危险品标志：Xi; Xn ^[1] 

用途

广谱抗菌活性，能抑制革兰氏阴性、阳性细菌，对酵母菌及霉菌有较强的抑制作用，与传统的防腐产品(例如：苯甲酸钠)相比，具有使用浓度低,广谱高效，并且安全经济，使用效期长。广泛用于化妆品、医药、食品及其它工业产品的防腐。该品可以单独使用，也可以和其它尼泊金酯类复配，从而达到更加良好的防腐效果。可与化妆品中存在的各种组分相配伍。 ^[1] 

生产方法

由对羟基苯甲酸与甲醇酯化而得。将对羟基苯甲酸加入过量的甲醇中溶解,搅拌下缓缓加入浓硫酸。加热回流10h后倒入水中析出结晶,经水洗、碳酸钠溶液洗、水洗,得粗品。用水或25%重结晶而得成品。收率为85%。原料消耗(kg/t)对羟基苯甲酸 1200甲醇 1000。 ^[1] 

药典标准

主要活性成分

本品为4-羟基苯甲酸甲酯。按干燥品计算，含C8H8O3不得少于99.0%。 ^[2] 

性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

本品在甲醇、或乙mi中易溶，在热水中溶解，在水中微溶。 ^[2] 

熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为125～128℃。 ^[2] 

鉴别

（1）取本品和羟苯甲酯对照品各适量，分别用流动相溶解并稀释制成每1ml含20μg的供试品溶液与对照品溶液；照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品，加溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在258nm的波长处有大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》853图）一致。 ^[2] 

检查

1溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（2010年版药典二部附录ⅨA第yi法）比较，不得更深。 ^[2] 

2酸度

取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml，加2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗滴定液（0.1mol/L）不得过0.1ml。 ^[2] 

3氯化物

取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取滤液5.0ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧA），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。 ^[2] 

4硫酸盐

取氯化物项下滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。 ^[2]