技术文章
Technical articles一句话记:透明、强助流/增稠用气相;普通口服、省钱用沉淀。一、生产工艺(简单说)沉淀法(湿法):水玻璃+酸→沉淀→水洗→干燥。国内主流、便宜。气相法(热解法):四氯化硅高温燃烧水解→纳米级粉末。纯度高、价贵。二、关键区别(一眼看懂)对比项沉淀法二氧化硅气相法二氧化硅纯度≥99.0%,杂质稍多≥99.9%,重金属极低粒径大(微米级),分布宽纳米级(5–50nm),均匀比表面积小(100–300m²/g)大(200–400m²/g),吸附强流动性改善一般ji好(助流效果强)透明度...
药用羟丙甲纤维素不同粘度如何选择粘度越低,流动性越好、成膜越均匀、释药越快;粘度越高,凝胶越强、缓释效果越好、溶液越稠。下面按“粘度分级→常用型号→应用场景→选择逻辑”讲清楚,直接能用。一、粘度分级(2%水溶液,20℃)低粘:3–50mPa・s(E5/E6/E15/E50)中粘:100–4000mPa・s(E100/K100)高粘:10000–200000mPa・s(K4M/K15M/K100M)二、两大主流系列(药典常用)2910(E系列):甲氧基28–30%、羟丙氧基7–...
亚什兰羟乙ji纤维素HEC不同粘度的使用区别今日,西安木成林药用辅料有限公司技术人员重点围绕旗下Natrosol™Pharm药用级羟乙ji纤维素(HEC)的性能特点、选型逻辑及实操应用方案展开分享,吸引众多制剂研发、生产及质量管理人员参与。重点讲述了不同粘度的应用场景区别:型号黏度(mPa・s,2%水溶液)主要应用Natrosol™250LPharm低黏度口服液、外用制剂增稠Natrosol™250GPharm250–400片剂粘合剂、包衣...
需求稳步增长药典级药用蜂蜜保障医药行业用料供应近期,国内中药制剂、膏方、蜜丸以及健康类产品产能有序提升,市场对药典级药用蜂蜜的采购需求持续增加。目前合规药用蜂蜜整体库存充足,可稳定面向制药企业、中药生产机构及相关加工单位供货。药用蜂蜜作为经典药食同源类药用辅料,执行《中国药典》相关质量标准。产品经过精细过滤、提纯、低温除菌等多道工序处理,对微生物、重金属、农药残留等指标进行严格管控,整体品质与批次稳定性优于普通食用蜂蜜。在制剂应用中,该产品可发挥粘合、矫味、保湿及辅助抑菌等作...
近期,国内制药行业对高纯度、合规化药用蔗糖需求稳步提升。随着口服固体制剂、糖浆剂、膏方及生物制剂产能扩大,符合药典标准的药用蔗糖市场关注度持续走高。目前行业已形成口服级、注射级完整产品矩阵,可满足不同剂型生产需求。药用蔗糖作为关键药用辅料,执行《中国药典》最新标准,严格控制纯度、电导率、澄清度、还原糖、微生物及内毒素等指标。其中注射级蔗糖纯度达99.9%以上,打破长期以来的进口依赖,实现辅料国产化替代。产品经精制、除杂、除菌、低温结晶等工艺处理,批次稳定性强,配套完整质检报告...
药用辅料硬脂酸镁与其他辅料复配实战方案硬脂酸镁是口服固体制剂应用广的润滑、抗粘、助流三效合一润滑剂,但单独使用易出现溶出下降、崩解延缓、片剂硬度降低、与酸性/活性成分不相容等问题。通过与滑石粉、二氧化硅、硬脂酸、山嵛酸甘油酯等辅料科学复配,可扬长避短,适配湿法制粒、直接压片、高速压片、中药制剂、缓释制剂等不同工艺与剂型。本文结合量产实战经验,梳理主流复配组合、配比、适用场景、操作要点及避坑方案,为制剂研发与生产提供落地参考。一、前置基础:硬脂酸镁单用优缺点1.优势润滑效率高、...
药用羧甲淀粉钠(CMS-Na)应用技术与实操指南羧甲淀粉钠(CMS-Na)是《中国药典》收载的经典药用辅料,凭借吸水膨胀快、崩解力强、配伍性佳、性价比高等特点,在口服固体制剂、液体制剂及部分外用制剂中应用广泛。本文聚焦其理化特性、作用原理、分剂型使用方案、工艺搭配、选型要点、常见问题及储存管理,全面讲解实际生产与研发中的应用技巧,为制剂配方设计、工艺优化提供实操参考。一、基础理化特性羧甲淀粉钠为淀粉经羧甲基化改性得到的阴离子衍生物,外观为白色或类白色粉末,无臭,引湿性较强。溶...
药用微晶纤维素基础款和101102使用场景有啥区别普通MCC≈基础款;101偏细、黏合强;102偏粗、流动性好。日常常用就是PH101、PH102(Avicel/旭化成等牌号)。一、基础参数对比(一眼看懂差别)项目普通微晶纤维素MCCPH101MCCPH102平均粒径不一,通常偏细约50–70μm约80–110μm流动性一般,易扬尘中等好,不易堵料可压性/黏合力中等强(细颗粒接触多)中–强堆密度偏低较低较高水分3–5%3–5%3–5%一句话:101细、黏;102粗、流得顺。二...