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mcl货源足药用混合脂肪酸甘油酯

mcl货源足药用混合脂肪酸甘油酯

更新时间:2021-09-22

厂商性质:经销商

生产地址:湖北

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产品特点:mcl货源足药用混合脂肪酸甘油酯低羟值混合脂肪酸甘油酯制成的栓剂的后硬化现象(随储存时间加长熔点变高的现象)很小,栓剂的货架期长。

详细资料
mcl货源足药用混合脂肪酸甘油酯
Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi(Yingzhi)
Hard Fat

本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。  

【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭。  本品在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。  熔点本品的熔点(通则0612第二法)为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。  酸值  本品的酸值(通则0713)应不大于1.0。  羟值  本品的羟值(通则0713)应不大于60。  碘值  本品的碘值(通则0713)应不大于2.0。  过氧化值  本品的过氧化值(通则0713)不大于3。  皂化值本品的标示皂化值应为215~260,皂化值(通则0713)应为标示皂化值的95%~105%。

实施指南如箭在弦

对此,宋民宪表示:"这是错误的!根据文件,这只是没有实行强制性认证;而且,不认证也并不代表不执行。对此,无论是制药企业还是药辅企业,都应该统一认识。"

在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天,国家对药品质量控制的政策导向也不断明晰。2013年5月6日召开的国务院常务会议提出,建立的食品药品安全监管制度,完善食品药品质量标准和安全准入制度。

mcl货源足药用混合脂肪酸甘油酯事实上,2013年2月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《有关规定》)已经要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督,或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题,对药用辅料生产企业进行延伸检查。


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