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货源充足药用可溶性淀粉

货源充足药用可溶性淀粉

更新时间:2021-05-11

厂商性质:经销商

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产品特点:货源充足药用可溶性淀粉
[9005-84-9]
  本品系淀粉通过酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。
  【性状】本品为白色或类白色粉末。
  本品在沸水中溶解,在水或中不溶。

详细资料

货源充足药用可溶性淀粉 

货源充足药用可溶性淀粉 

FF77 蜂蜡〔白,黄,块〕 25kg kg 油包水型乳化剂、赋形剂与植物油配成单软膏可软膏基质,用于对凡士林过敏者。(药辅有批文)
FF78 蜂蜡〔白,黄,粒〕(药辅批件)
FF78 蜂蜡〔白,黄,粒〕 25kg kg (药辅有批件)

FF79 凡士林〔白〕 500g 瓶 药辅有资质
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或,溶于或多数脂油或挥发油,不溶于、水。药辅有资质
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用软膏、乳膏、糊剂及唇膏、护肤霜等化妆品的基质。外搽,预防皮肤皲裂。药辅有资质
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 药辅有资质
FF82 凡士林〔黄〕 500g 瓶 药辅有资质
FF82 凡士林〔黄〕 2kg 瓶 用软膏、乳膏、糊剂及唇膏、护肤霜等化妆品的基质。外搽,预防皮肤皲裂。

G87 甘油 500g 瓶
G87 甘油 25kg kg
G88 甘油 250kg kg
G89 甘油(注射) 500g 瓶 保湿、助悬、赋形剂,并可多种药物的溶剂如酚、、、鞣酸、水杨酸。
G89 甘油(注射) 25kg kg 药辅有资质

   四、药用辅料可用于多种给药途径,同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目。质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。药用辅料的质量标准可设置标示项,用于标示其规格,如注射剂用辅料等。

    五、药用辅料用于不同的给药途径或用于不同的用途对质量的要求不同。在制定辅料标准时既要考虑辅料自身的安全性,也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料的试验内容主要包括两部分:与生产工艺及安全性有关的常规试验,如性状、鉴别、检查、含量等项目;影响制剂性能的功能性指标,如黏度、粒度等。

    六、药用辅料的残留溶剂、微生物限度、热原、细菌内毒素、无菌等应符合所应用制剂的相应要求。注射剂、滴眼剂等无菌制剂用辅料应符合注射级或眼用制剂的要求,供注射用辅料的细菌内毒素应符合要求(通则1143),用于有除菌工艺或最终灭菌工艺制剂的供注射用辅料应符合微生物限度和控制菌要求(通则1105与通则1106),用于无菌生产工艺且无除菌工艺制剂的供注射用辅料应符合无菌要求(通则1101)。

    七、药用辅料的包装上应注明为药用辅料,且辅料的适用范围(给药途径)、包装规格及贮藏要求应在包装上予以明确;药品中使用到的辅料应写入药品说明书中。

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