药用辅料混合脂肪酸甘油酯 Hard Fat 低羟值混合脂肪酸甘油酯制成的栓剂的后硬化现象（随储存时间加长熔点变高的现象）很小,栓剂的货架期长。 实施指南如箭在弦 2006年3月出台的《药用辅料生产质量管理规范》分别在机构、人员和职责、厂房和设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量保证和质量控制、销售、自检和改进等方面作了规定，供企业在生产过程中参照执行。 医药技术市场协会药用辅料技术

药用辅料混合脂肪酸甘油酯 定制型号 低羟值混合脂肪酸甘油酯制成的栓剂的后硬化现象（随储存时间加长熔点变高的现象）很小,栓剂的货架期长。

混合脂肪酸甘油酯（硬脂） Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi（Yingzhi） Hard Fat 药用混合脂肪酸甘油酯 mcl辅料 　　【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。 　　本品在三氯甲烷或中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或中几乎不溶。 　　熔点本品的熔点（通则0612第二法）为：34型33~35℃；36型3

药用混合脂肪酸甘油酯 常用型号 低羟值混合脂肪酸甘油酯制成的栓剂的后硬化现象（随储存时间加长熔点变高的现象）很小,栓剂的货架期长。

药用混合脂肪酸甘油酯（原厂包装）-辅料 【鉴别】取本品约l.0g，加三氯甲烷10ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（20：0.5）为展开剂，展开，展开距离应大于12cm，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，应至少显四个斑点。 　　【检查】碱性杂质 取本品2.0g，加1.5ml与3.0ml使溶解，在40