500ml/瓶月桂氮卓酮-药用辅料 月桂氮䓬酮是一种有机物，无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水、醋酸乙酯、、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。 溴化物 取本品1.0g，加水10ml，充分振摇，加盐酸3滴与三氯甲烷1ml，边振摇边滴加2%氯胺T溶液（临用新配）3滴，三氯甲烷层如显色，与标准溴化钾溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1489g，加水使溶解成100ml，摇匀）

辅料月桂氮卓酮 药用级费用 【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验 用100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为100℃，维持1分钟，以每分钟15℃的速率升温至240℃，维持45分钟；检测器温度为300℃；进样口温度为250℃。理论板数按月桂氮䓬酮峰计算不低于10000，月桂氮䓬酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

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药用（氮酮）月桂氮卓酮 CDE登记号 月桂氮䓬酮是一种有机物，无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水、醋酸乙酯、、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。需要进行样品检验和药品标准复核的，药品检验所应当在60日内完成。 （四）送达: 省局作出行政许可决定后，5日内在省局网站上发布，若申请人10日内未领取批件，电话通知申请人。 自受理之日起，60日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检