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  • 20264-16
    药用辅料羊毛脂(有CDE备案 CP标准)的医药应用

    羊毛脂是从绵羊羊毛中精制提取的油性软膏基质、皮肤软化剂、乳化稳定剂,具有好的的亲肤性、吸水性、封闭性,在制药、皮肤科、外科、牙科等领域应用非常广泛。一、外用软膏、乳膏、眼膏基质(最核心用途)优良的亲水性软膏基质能吸收自身重量2~3倍的水,形成油包水(W/O)型乳剂基质。常与凡士林、石蜡、植物油等配伍,调节软膏硬度与渗透性。皮肤科常用制剂湿疹、皮炎、银屑病软膏冻疮膏、皲裂膏抗生素软膏、激素软膏的基质辅料眼用制剂眼膏基质原料,温和无刺激,延长药物在眼表停留时间。二、皮肤保护与修复...

  • 20264-16
    药用辅料氧化锌(ZnO) 的应用

    药用辅料氧化锌(ZnO)作为一种经典的无机辅料,凭借其收敛、干燥、弱抗菌、皮肤保护等特性,主要应用于外用皮肤制剂、医疗器械、牙科材料及部分口服制剂中。一、皮肤科外用制剂(最主要应用)核心作用:形成保护膜、收敛干燥、弱抗菌、止痒。软膏/乳膏剂单方制剂:氧化锌软膏(15%),用于急性/亚急性皮炎、湿疹、痱子、轻度小面积皮肤溃疡。复方制剂:与硼酸、水杨酸、硫磺等配伍,用于湿疹、银屑病、痤疮等。糊剂复方锌糊、水杨酸锌糊:用于亚急性皮炎、湿疹,渗透性更温和,收敛干燥作用更强。洗剂/油剂...

  • 20264-15
    药用液体石蜡的轻质与重质的区别点

    药用液体石蜡的轻质与重质,核心区别在于碳链长短与黏度,直接决定了不同的应用场景,以下是基于《中国药典》2025版的专业对比:核心区别对比表对比项轻质液状石蜡重质液状石蜡碳链组成碳链较短,通常为C9–C13碳链较长,通常为C14–C16黏度(40℃)运动黏度≥12mm²/s运动黏度≥36mm²/s相对密度0.830~0.8600.845~0.890流动性黏度低,流动性好,更清爽黏度高,质地黏稠,延展性强典型用途口服缓泻剂(润肠通便)、外用润滑剂、软膏/乳膏基质软膏/硬膏基质、皮...

  • 20264-14
    药用依地酸二钠医药应用场景

    依地酸二钠(EDTA-2Na)是《中国药典》收载的经典药用辅料,核心作用为螯合剂,通过络合金属离子防止药物氧化、降解或变质,广泛用于注射剂、眼用制剂、口服制剂等领域。一、基本信息中文名称:依地酸二钠、乙二胺四乙酸二钠、EDTA-2Na英文名称:DisodiumEdetate(缩写:EDTA-2Na)化学名称:乙二胺四醋酸二钠盐二水合物CAS号:6381-92-6(二水合物,药用级)分子式:C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈·2H₂O分子量:372.24药典标准:《中国药典》2025年...

  • 20264-14
    药用辅料辛酸/癸酸甘油三酯(有CDE备案)组成及应用

    辛酸/癸酸甘油三酯(GTCC/MCT)是一种高纯度的药用辅料,在中国药典中标准名称为中链甘油三酸酯,因其清爽、稳定、易吸收的特性,广泛用于制药、化妆品与食品领域。外用制剂乳膏/软膏/搽剂:润肤剂、渗透促进剂,清爽不油腻栓剂/滴剂:基质与润滑剂临床营养脂肪乳注射液组分:为患者高效供能,代谢负担小其他注射剂:脂溶性药物的助溶剂/稳定剂药用气雾剂:抛射剂溶剂/润滑剂五、质量标准(药典关键项)性状:无色至微黄色澄清油状液体鉴别:红外光谱(IR)符合对照图谱脂肪酸组成辛酸(C8):50...

  • 20264-14
    药用辅料辛酸钠和其他同类辅料区别

    药用辛酸钠(SodiumCaprylate)是《中国药典》收录的脂肪酸盐类药用辅料,核心用途是生物蛋白稳定剂与抗菌剂/赋形剂,在人血白蛋白、免疫球蛋白等制剂中不可替代。一、基础信息(药典标准)化学名:正辛酸钠(Octanoicacidsodiumsalt)分子式:,分子量:166.20CAS:1984-06-1药典标准(ChP2020)含量:按无水物计≥99.0%性状:白色/类白色结晶性粉末,微有脂肪酸特臭溶解性:水中易溶,乙醇中略溶,丙酮中几乎不溶pH(10%水溶液):8....

  • 20264-14
    药用辅料香兰素(CDE备案)核心用途,和食品级的区别

    药用香兰素(药典名香草醛,分子式C₈H₈O₃)是符合《中国药典》标准的药用辅料,核心身份是矫味剂/芳香剂,也用作部分注射剂的光稳定剂,纯度≥99.0%,严控重金属与微生物,供药品生产。核心身份与标准化学名:4-羟基-3-甲氧基苯甲醛(Vanillin)药典标准:按干燥品计含量≥99.0%,熔点81–84℃,对光不稳定关键质控:重金属≤10ppm、砷盐≤0.0003%、微生物符合药用要求,需避光贮藏与食品级的关键区别(最易混淆)维度药用香兰素(香草醛)食品级香兰素适用场景药品制...

  • 20264-14
    药用无水碳酸钠(CP标准)是什么,与常见 “苏打” 家族区别

    药用无水碳酸钠是依据中国药典(2025版)标准、专为医药制剂设计的Na₂CO₃,核心定位为pH调节剂/缓冲剂/泡腾崩解剂。药用无水碳酸钠核心要点身份与标准:药用辅料,执行《中国药典》2025版,需完成药用辅料备案。关键指标(药典要求):含量(干基):≥99.0%氯化物:≤0.0125%硫酸盐:≤0.025%铁盐:≤0.005%重金属:≤50ppm砷盐:≤5ppm干燥失重:≤2.0%溶液澄清度与颜色:澄清无色核心用途:调节制剂pH、稳定药效(如注射剂、口服液)与酸配伍作泡腾崩解...

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