药用玉米淀粉在制药行业的应用
药用玉米淀粉是一种以玉米为原料加工制成的药用辅料,在制药行业应用广泛,以下是其详细介绍:
原料选择:通常选用优质玉米品种,要求玉米颗粒饱满、淀粉含量高、杂质少。一般会优先选择马齿型玉米,其淀粉含量相对较高,可达 70% - 75% 左右。
生产工艺:首先将玉米进行筛选、清洗,去除杂质和灰尘。然后通过浸泡使其软化,接着进行破碎、研磨,将玉米中的淀粉与其他成分初步分离。再经过精细的过滤、离心等操作进一步提纯淀粉乳,去除蛋白质、脂肪等杂质。最后对淀粉乳进行干燥处理,通常采用喷雾干燥或气流干燥等方法,得到白色粉末状的药用玉米淀粉。
外观:为白色或类白色粉末,无臭,无味。
微观结构:在显微镜下观察,玉米淀粉颗粒呈多角形或圆形,大小不一,平均粒径在 15 - 25 微米左右。
溶解性:不溶于冷水和乙醇等有机溶剂。在热水中会发生糊化现象,随着温度升高,淀粉颗粒吸水膨胀,形成具有一定黏度的半透明胶体溶液。
稳定性:在常温、干燥环境下稳定。但在高温、高湿度环境中易吸湿,长时间放置可能会发生霉变。在酸性或碱性条件下,可能会发生水解反应,导致淀粉结构破坏,性质改变。
填充剂:在片剂、胶囊剂等固体制剂中,作为填充剂可增加药物的体积和重量,使制剂符合一定的规格要求。例如,在一些复方制剂中,由于药物有效成分含量较少,需要加入药用玉米淀粉等填充剂来增加体积,便于制成合适大小的片剂或胶囊剂。
崩解剂:是片剂常用的崩解剂之一。当片剂进入胃肠道后,药用玉米淀粉能够迅速吸收水分膨胀,使片剂崩解成小颗粒,促进药物的溶出和吸收。一般在片剂中的用量为 5% - 20%。例如,在一些普通片剂中,加入适量的药用玉米淀粉,可使片剂在 15 - 30 分钟内崩解。
粘合剂:将药用玉米淀粉制成糊状物后,可作为粘合剂用于粘合药物粉末,便于制成颗粒或片剂。不过,其粘合作用相对较弱,通常与其他粘合剂如羟丙基甲基纤维素等配合使用。例如,在一些中药片剂的制备中,常使用玉米淀粉糊与其他粘合剂一起,使中药粉末能够更好地粘合在一起,制成硬度合适的片剂。
助流剂:在药物粉末中加入适量的药用玉米淀粉,可以改善其流动性,减少粉末之间的摩擦力,使粉末能够顺利地流入模具或胶囊壳中。例如,在胶囊剂的生产中,适量的玉米淀粉可使药物粉末更好地填充到胶囊壳中,提高生产效率和产品质量。