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优质微晶纤维素型号

优质微晶纤维素型号

更新时间:2024-04-03

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产品特点:质量标准中国药典2010年版二部,微晶纤维素质量标准:[3]本品系纯棉纤维经水解制得的粉末,按干燥品计算,含纤维素应为97.0%~102.0%

详细资料
质量标准
中国药典2010年版二部,微晶纤维素质量标准: [3]  
本品系纯棉纤维经水解制得的粉末,按干燥品计算,含纤维素应为97.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭、无味。
本品在、水、或中不溶。
【鉴别】取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2ml ,即变蓝色。
【检查】
细度 取本品20.0g ,置药筛内,不能通过七号筛的粉末不得过5.0%,能通过九号筛的粉末不得少于50.0%。
酸碱度 取本品2.0g,加水100ml ,振摇5分钟,滤过,取滤液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.0 ~7.5 。 水中溶解物 取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,滤过,滤液置恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小时,残渣不得过0.2%。
氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(附录Ⅷ A),与标准溶液3.0ml制成的对照液比较,不得较浓(0.03%) 。
淀粉 取本品0.1g,加水5ml ,振摇,加碘试液0.2ml ,不得显蓝色。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法测定(附录Ⅷ N),残渣不得过0.2 %。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(附录Ⅷ H*二法)含重金属不得过百万分之十。
盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600 ℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸5ml 与水23ml使溶解,依法检查附录Ⅷ J法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】
取本品约0.125g,精密称定,置锥形瓶中,加水25ml,精密加溶液(取基准4.903g,加水适量使溶解并稀释至200ml )50ml,混匀,小心加硫酸100ml,迅速加热至沸,放冷至室温,移至250ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取50ml,加邻二氮菲指示液3 滴,用铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml铵滴定液(0.1mol/L)相当于0.675mg的纤维素。
【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等
【贮藏】密闭保存。
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