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药用月桂氮卓酮(已登记可申报)

药用月桂氮卓酮(已登记可申报)

更新时间:2021-09-03

厂商性质:经销商

生产地址:中国

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产品特点:药用月桂氮卓酮(已登记可申报)
【本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%~102.0%。
  【性状】本品为无色透明的黏稠液体。
  本品在无水乙醇、乙酸乙酯苯或环己烷中极易溶解,在水中不溶。
  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.906~0.926。
  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.470~1.473。

详细资料

药用月桂氮卓酮(已登记可申报)


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本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%~102.0%。  【性状】本品为无色透明的黏稠液体。  本品在无水乙醇、乙酸乙酯、苯或环己烷中极易溶解,在水中不溶。  相对密度    本品的相对密度(通则0601)为0.906~0.926。  折光率    本品的折光率(通则0622)为1.470~1.473。  黏度    本品的运动黏度(通则0633第一法),毛细管内径1.2mm±0.05mm,在25℃时为32~34mm2/s。  【鉴别】(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L盐酸羟胺溶液(临用新制)1ml,加氢氧化钾1粒,置水浴上加热,放冷,加三氯化铁试液1滴,摇匀,再置水浴上加热,溶液显棕紫色。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集48图)一致。

山东某公司经理向记者表示,相关文件要求药用辅料企业按《药用辅料生产质量管理规范》进行生产管理,"但由于目前还没有相关实施指南,我们暂时只按照原料药GMP进行管理。因此,我们也呼吁相关指南能尽快推出。"

安徽某公司董事长向记者表示:"欧美等国家对药用辅料采取的是以行业自律为主的管理模式,由行业协会制定药用辅料GMP实施指南,企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请,对其进行审计、认证,产品采取全面的备案管理等。"

据透露,全国医药技术市场协会药用辅料推广专业委员会(以下简称专委会)已将制定药用辅料GMP的实施指南列入议程。


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