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供药用级乳酸-陕西西安市莲湖区

供药用级乳酸-陕西西安市莲湖区

更新时间:2021-06-08

厂商性质:经销商

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产品特点:供药用级乳酸-陕西西安市莲湖区
  
  C3H6O3     90.08
易炭化物 取95%(g/g)硫酸5ml,置洁净的试管中,注意沿管壁加本品5ml,使成两液层,在15℃静置15分钟,接界面的颜色不得比淡黄色更深。  还原糖 取本品0.50g,加水10ml混匀,用20%氢氧化钠溶液调至中性,加碱性酒石酸铜试液6ml,加热煮沸2分钟,不得生成红色沉淀。

详细资料
供药用级乳酸-陕西西安市莲湖区
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乳酸
Rusuan
Lactic Acid
    C3H6O3     90.08  本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算,应为85.0%~92.0%(g/g)。  【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体;几乎无臭;有引湿性;水溶液显酸性反应。  本品与水、乙醇能任意混合。  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.20~1.21。  【鉴别】 本品的水溶液显乳酸盐(通则0301)的鉴别反应。  【检查】 颜色 取本品,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  氯化物 取本品3.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。  硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。  枸檄酸、草酸、磷酸或酒石酸 取本品0.50g,加水适量使成5ml,混匀,用氨试液调至微碱性,加氯化钙试液1ml,置水浴中加热5分钟,不得产生浑浊。  易炭化物 取95%(g/g)硫酸5ml,置洁净的试管中,注意沿管壁加本品5ml,使成两液层,在15℃静置15分钟,接界面的颜色不得比淡黄色更深。  还原糖 取本品0.50g,加水10ml混匀,用20%氢氧化钠溶液调至中性,加碱性酒石酸铜试液6ml,加热煮沸2分钟,不得生成红色沉淀。

1、申报资料按规定的资料顺序编号,按编号分别装订,申报资料首页为申报资料目录。

2、申报资料应使用A4纸打印,内容完整、清楚,不得涂改。

3、资料封面应包含以下信息:药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构姓名、电话、地址,试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。

4、资料按套装入档案袋,档案袋封面注明:申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机、、电话。

5、注册申请报送2套完整申请资料(其中至少1套为原件)1套综述资料(可为复印件),各袋均应包含1份申请表。

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