药用氢氧化钾国内现货售前可咨询

　　KOH   56.11　　[1310-58-3]　　本品通过电解制得。含KOH不得少于85.0%。　　【性状】本品为白色的固体，呈小丸状、薄片状、棒状或其他形状；质坚、脆，具有结晶断裂面。　　本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。　　【鉴别】(1) 取本品50mg，加水500ml溶解，溶液呈碱性。　　(2) 本品的水溶液显钾盐的鉴别反应(通则0301)。　　【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5g，加新沸放冷的水50ml使溶解，依法检查(通则0901与通则0902)，溶液应澄清无色。　　氯化物 取含量测定项下的供试品溶液5ml，滴加硝酸使成中性，加水至25ml，依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.01%)。　　硫酸盐 取本品2.0g，加水适量使溶解，加盐酸溶液(1→2)使成中性，加水至40ml，再加上述盐酸溶液5ml，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.005%)。　　碳酸盐 按含量测定项下测得的碳酸钾(K2CO3)含量计算，不得过2.0%。　　磷酸盐 取本品0.5g，加水适量使溶解，滴加硝酸使成显著酸性，加水至100ml，加钼酸铵硫酸试液4ml与氯化亚锡试液0.1ml，充分振摇，放置10分钟，与标准磷酸盐溶液(精密称取143mg，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。临用前精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于5μg的PO4)2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.002%)。　　钠 取本品2.0g，置250ml量瓶中，加水适量使溶解，加盐酸溶液(1→2)使成中性后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml，共4份，分别置4只100ml量瓶中，分别精密加入标准钠溶液(每1ml相当于1mg的Na)0ml、0.1ml、0.2ml、0.3ml，用水稀释至刻度，摇匀。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法)，在589nm波长处分别测定，计算，含钠不得过1.0%。　

事实上，2013年2月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《有关规定》)已经要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督，或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题，对药用辅料生产企业进行延伸检查。

《有关规定》还提出，要重点检查药用辅料生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》，是否严格控制原材料质量，是否按照核准或备案的工艺进行生产，是否建立完善批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的，药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。