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CP20药典药用聚维酮K30生产商集合

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更新时间:2021-05-26

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产品特点:CP20药典药用聚维酮K30生产商集合
  
  [9003-39-8]
  本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)量应为11.5%~12.8%。

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CP20药典药用聚维酮K30生产商集合

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 (C6H9NO)n  [9003-39-8]  本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)量应为11.5%~12.8%。  【性状】本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭。  本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中极微溶解,中不溶。  【鉴别】(1)取本品水溶液(l→50)2ml,加lmol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。  (2)取本品水溶液(l→50)3ml,加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg,搅拌后,滴加稀盐酸使呈酸性,即生成浅蓝色沉淀。  (3)取本品水溶液(l→50)3ml,加碘试液1~2滴,即生成棕红色沉淀,搅拌,溶解成棕红色溶液。  (4)取本品适量,置105°C干燥6小时,依法测定,本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

 

9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。

10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。

11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。

12、标准草案及起草说明,并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式,并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等,应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度,有不同的,应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料,说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。

标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。

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