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mcl药用苯甲酸钠价格趋势
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【检查】酸碱度 取本品1.0g,用水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如显淡红色,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.25ml,淡红色应消失;如无色,加滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显淡红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 氯化物 取本品0.20g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml,摇匀,待沉淀*后滤过,用少量水分次洗涤滤器,合并洗液与滤液,依法检查(通则0801)与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。 硫酸盐 取本品0.40g,用水40ml溶解,边搅拌边慢慢加入稀盐酸4ml,静置5分钟,滤过,取续滤液20ml置50ml纳氏比色管中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液;量取标准硫酸钾溶液2.4ml,置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,加水至刻度,摇匀,作为对照液。在两溶液中各加氯化钡溶液5ml,摇匀,供试品溶液的浊度应浅于对照液的浊度(0.12%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5%(通则0831)。
栓剂基质为制造直肠栓剂和栓剂的基质。常用栓剂基质包括:油脂性基质,如可可豆脂、半合成椰油酯、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等;水溶性基质,如甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆等。
栓剂应在略低于体温(37℃)下融化或溶解而释放药物,其释放机制为溶蚀或扩散分配。高熔点脂肪栓剂基质在体温条件下应融化。水溶性基质应能够溶解或分散于水性介质中,药物释放机制是溶蚀和扩散机制。
栓剂基质最重要的物理性质便是它的融程。一般来说,栓剂基质的融程在27~45℃。然而,单一栓剂基质的融程较窄,通常在2~3℃之间。基质融程的选择应考虑其他处方成分对最终产品融程的影响。
高熔点亲脂性栓剂基质是半合成的长链脂肪酸甘油三酯的混合物,包括单甘油酯、双甘油酯,也可能存在乙氧化脂肪酸。根据基质的融程、羟值、酸值、碘值、凝固点和皂化值,可将基质分为不同的级别。
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