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三胺厂家(药用辅料500g/25kg)

三胺厂家(药用辅料500g/25kg)

更新时间:2021-05-07

厂商性质:经销商

生产地址:四川

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产品特点:三胺厂家(药用辅料500g/25kg)
公司秉承:一站购齐;快速;及时供货;诚信担当。 在多年来的不懈努力中,我们已经在各省市地区深度合作了很多药企,在供货质量方面,从未出现过一宗质量不过关不合格的事件,因为我们知道诚信担当才是现在B2B商业模式时代合作的基础乃至重中之重,我们深信不疑诚信以及信任才是合作的基础。

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三胺厂家(药用辅料500g/25kg)

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 C6H15NO3 149.19  [102-71-6]  本品为2,2′,2"-氮川三,由环氧乙烷氨解并经分离纯化制得。按无水物计算,含C6H15NO3应为99.0%~103.0%。  【性状】 本品为无色至微黄色的黏稠澄清液体。本品在水或中极易溶解,在二氯甲烷中溶解。  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.120~1.130。  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.482~1.485。  【鉴别】(1)取本品1ml,加硫酸铜试液0.3ml,显蓝色。再加试液2.5ml,加热至沸,蓝色仍不消失。  (2)取本品1ml,加氯化钴试液0.3ml,应显暗红色。  (3)取本品1ml置试管中,缓缓加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。  (4)精密量取有关物质项下供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取三胺对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

药用辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。近年来,药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管""时代的到来,加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事,也是制剂生产企业的重要责任。然而,由于我国药用辅料起步和发展较晚,质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求,但仅为指导性原则。

记者日前在采访中了解到,无论是基于国家政策的引导还是出于产业升级发展的需要,产业界对药用辅料生产质量管理的实施指南呼声渐高。有业内人士认为,质量管理的提升仍需要一段时间的努力。制药企业与药辅企业通过约定标准提升产品质量控制,可望成为未来行业重要的发展趋势之一。

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