药用辅料月桂氮卓酮（氮酮）登记号

药用辅料月桂氮卓酮（氮酮）登记号

药用辅料月桂氮卓酮（氮酮）登记号

月桂氮䓬酮是一种有机物，无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水、醋酸乙酯、、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。

月桂氮卓酮是激素类的促透剂。
透皮吸收促进剂的作用机制主要是通过可逆性改变皮肤结构来渗透进入皮肤并降低药物经过皮肤所受阻力，达到促进药物全身吸收或局部治疗的目的。

月桂氮卓酮是激素吗
月桂氮卓酮是激素。带酮名的一般是激素。

方法名称： 月桂氮䓬酮—月桂氮䓬酮的测定—气相色谱法
应用范围： 本方法采用气相色谱法测定月桂氮䓬酮的含量。
本方法适用于月桂氮䓬酮。
方法原理： 供试品经稀释后后，过滤，注入气相色谱仪进行色谱分离，检测月桂氮䓬酮的含量。

11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。

12、标准草案及起草说明，并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式，并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等，应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度，有不同的，应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料，说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。

标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。

13、连续3批

15、直接接触药用辅料的包样品的检验报告书。指申报样品的自检报告。

14、稳定性研究的试验资料及文献资料。包括采用直接接触药用辅料的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。