药用依地酸二钠医药应用场景

一、基本信息

• 中文名称：依地酸二钠、乙二胺四乙酸二钠、EDTA-2Na

• 英文名称：Disodium Edetate（缩写：EDTA-2Na）

• 化学名称：乙二胺四醋酸二钠盐二水合物

• CAS 号：6381-92-6（二水合物，药用级）

• 分子式：C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈·2H₂O

• 分子量：372.24

• 药典标准：《中国药典》2025 年版四部

  
  

• 一、注射剂（最主要用途）

• 稳定剂，防止药物氧化降解

  很多药物遇微量金属离子（Fe³⁺、Cu²⁺）极易氧化变色、失效，比如：

• 维生素类（VC、VB6、维生素 K 等）

• 肾上腺素、多巴胺、去甲肾上腺素

• 部分抗生素、生物碱

  依地酸二钠通过螯合金属，阻断催化氧化，显著提高稳定性与保质期。

• 输液添加剂

  大输液（葡萄糖、氯化钠、复方氨基酸等）中少量添加，

  螯合原料、水、管道、胶塞中带入的金属离子，避免浑浊、沉淀、变色。
• 粉针剂稳定剂

  冻干 / 无菌粉针中作为稳定剂组分，防止复溶后降解。

• 二、眼用制剂（滴眼液、眼膏、眼用凝胶）

• 眼用制剂对稳定性、刺激性、无菌要求高，依地酸二钠非常常用：

• 螯合金属离子，防止药物氧化、变色、浑浊

• 增强防腐剂（苯扎氯铵、羟苯乙酯等）的抑菌效果

• 用于：抗生素滴眼液、抗病毒眼液、人工泪液、抗过敏滴眼液

• 眼科治疗用途（作为原料药）：

  还可用于角膜钙质沉着、眼内铁锈症等，螯合钙 / 铁，属于治疗用药，不只是辅料。

• 三、口服制剂

• 口服液、糖浆、酏剂

• 防止维生素、中药提取物、天然色素氧化变色

• 改善澄清度，延长货架期

• 片剂、胶囊

  较少单独用，多在含易氧化成分的处方中作为抗氧辅助稳定剂。

• 四、外用制剂（皮肤、黏膜）

• 乳膏、软膏、搽剂、洗剂

  作用：

• 稳定脂溶性 / 易氧化活性成分

• 增强防腐剂效果，减少微生物污染风险

• 避免金属离子导致的变色、分层、酸败

• 五、其他医药用途（辅料 + 药理双重角色）

• 抗凝剂

  体外采血、血常规管中使用，螯合钙离子 → 阻止凝血。
• 作为治疗药物（原料药用途）

• 抢救洋地黄中毒（螯合钙离子，缓解心律失常）

• 治疗高钙血症

  这类属于药品原料，不是辅料，但同一种物质。

• 六、典型使用浓度（辅料常规范围）

• 注射剂、眼用液：0.005% ～ 0.1%

• 外用、口服液：0.01% ～ 0.1%

  一般极低用量即可起效，过量反而可能影响安全性。

• 七、使用要点（制剂处方必看）

• 在偏中性 / 弱碱性环境螯合能力强

• 不能与含钙、镁、锌、铁的药物强配伍

• 注射级必须控制：细菌内毒素、氨基三乙酸、重金属

• 常与抗氧剂（亚硫酸氢钠、维生素 C、硫代甘油）联用，效果倍增