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药典级药用桉油选型与制剂应用技术指南

更新时间：2026-06-03点击次数：14

药典级药用桉油选型与制剂应用技术指南

一、产品基础信息

药用桉油（别名桉叶油、蓝桉油），收载于《中国药典 2025》，CAS：8000-48-4，由蓝桉树叶水蒸气蒸馏精制所得，药典标准：桉油精≥70%，相对密度 0.895~0.920，折光率 1.458~1.468，无色至微黄澄清油状液体，易溶于 70% 乙醇，常温密封避光储存。

药用级严控重金属、微生物指标，区别于食品香料级，可用于药品原辅料申报、CDE 备案，配套 COA 质检单、SDS 安全说明书。

二、两大主流品级区分（选型关键）

  1. 蓝桉油（药典主力）：桉叶素 70%/80%

    抑菌、祛风、透皮促渗效果优异，是药典法定原料，风油精、清凉油、外用软膏、润喉含片SX；70% 规格通用制剂，80% 高纯用于GD抑菌制剂、吸入剂原料。

  2. 柠檬桉油：香茅醛为主

    驱蚊、日化抑菌居多，少用于药典药品，多用于驱蚊油、日化香精。

三、各制剂添加配比与工艺要点

  1. 油膏、清凉油、风油精

    常规添加3%～8%，配伍薄荷脑、樟脑；低温容易析出分层，先与薄荷脑低温互溶后再加入基质，选用 80% 高纯度蓝桉油稳定性更佳。

  2. 口服含片、止咳制剂

    添加量0.05%～0.3%，70% 药典级即可，投料时用少量乙醇预溶，避免油性漂浮分层。

  3. 外用抑菌洗液、漱口液

    用量 0.1%～0.5%，桉油做天然防腐抑菌，复配苯扎氯铵协同增效，pH 控制 5.0~7.5。

四、生产常见问题及解决方案

  1. 储存变色：久置油品发黄

    避光密封、阴凉库房存放，避免高温暴晒，药用精制型抗氧化性优于普通蒸馏油。

  2. 制剂油水分离、分层

    降低单方用量，搭配吐温 80 做助溶，预先乙醇分散再投料。

  3. 挥发损耗大、成品香气不足

    投料控制温度＜60℃，后期低温后添加工艺。

五、采购选型参考

  • 小样：500ml/1kg 分装，研发小试；量产：25kg 食品级塑料桶原装

  • 货源：西安木成林药用辅料现货仓储，国产，有CDE备案，有检验报告。