氢化蓖麻油

一、基本性质

• 外观：白色或类白色粉末、薄片、蜡状固体

• 来源：蓖麻油经催化氢化得到

• 特点：熔点高、硬度大、化学稳定、不氧化、不酸败

• 溶解性：

• 几乎不溶于水

• 微溶于乙醇，溶于热乙醇、油脂

二、在药剂里的主要用途

1. 片剂 / 胶囊润滑剂（常用）

• 压片时防粘冲、脱模、减少摩擦

• 优点：润滑效果好，不影响崩解与溶出，比硬脂酸更稳定

• 常用量：0.5%～2.0%

2. 缓释 / 控释骨架材料

• 疏水蜡质骨架，用于制备亲水 / 疏水混合骨架片

• 控制药物缓慢释放，延长作用时间

• 适用：布洛芬、茶碱等缓释片

3. 增稠剂、稳定剂（软膏 / 乳膏 / 外用）

• 提高半固体制剂稠度、硬度、稳定性

• 防止分层、析油，提升涂抹感

4. 热熔包衣、微丸 / 微囊材料

• 用作缓释包衣、防潮层、掩味层

• 可热熔喷涂，适合不允许有机溶剂的工艺

5. 难溶性药物的增溶 / 助溶

• 与表面活性剂、磷脂等合用，改善溶出

• 用于固体分散体、自微乳、软胶囊辅料

6. 软胶囊 / 硬胶囊辅料

• 调节囊壳塑性、硬度、稳定性

• 作为内容物的悬浮稳定剂、增稠剂

三、特点与优势

• 稳定性强：不易氧化、酸败、变色

• 生物相容性好：无毒、无刺激、口服安全

• 不吸湿，对湿度不敏感

• 不影响药物含量、溶出、稳定性

• 可用于口服、外用，部分可用于注射级配方

四、同类常用辅料对比

• 硬脂酸：经典润滑剂，影响崩解偏强

• 硬脂酸镁：润滑强，但影响溶出

• 氢化蓖麻油：润滑 + 稳定 + 缓释骨架，综合性能优秀

• 氢化蓖麻油在润滑剂、缓释骨架、软膏中的典型用量范围

• 与硬脂酸镁、硬脂酸、甘油酯等的替换方案