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EJ111药用渗透级剂二甲亚砜价格
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C2H6OS 78.13 [67-68-5] 本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得;也可以从制造纸浆的副产物中制得。 本品按无水物计算,应不得少于99.5%。 【性状】 本品为无色液体。 本品与水、乙醇或能任意混溶,在烷烃中不溶。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.478~1.480。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.095-1.105。 【鉴别】 (1)取本品5ml,置试管中,加氯化镍50mg,振摇使溶解,溶液呈黄绿色,置50℃水浴中加热,溶液呈绿色或蓝绿色,放冷,溶液呈黄绿色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
(三)药品注册检验:
药品注册检验与技术审评并列进行。
药品检验所在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具药品注册检验报告,并报送国家食品药品监督管理局,同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。
需要进行样品检验和药品标准复核的,药品检验所应当在60日内完成。
(四)送达:
省局作出行政许可决定后,5日内在省局网站上发布,若申请人10日内未领取批件,电话通知申请人。
自受理之日起,60日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作,同时将审查意见通知申请人。该时限不包括申请人补正资料所需的时间。
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