药用苯酚登记号-中国药典

　C6H6O  94.11　　本品含C6H6O不得少于99.0%。　　【性状】本品为无色至微红色的针状结晶或结晶性块；有特臭；有引湿性；水溶液显弱酸性反应；遇光或在空气中色渐变深。　　本品在乙醇、甘油、脂肪油或挥发油中易溶，在水中溶解，在液状石蜡中略溶。　　凝点 本品的凝点（通则0613）不低于40℃。　　【鉴别】取本品0.1g，加水10ml溶解后，照下述方法试验。 　　（1） 取溶液5ml，加三氯化铁试液1滴，即显蓝紫色。　　（2） 取溶液5ml，加溴试液，即生成瞬即溶解的白色沉淀，但溴试液过量时，即生成持久的沉淀。　　（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集240图）一致。　

   栓剂基质为制造直肠栓剂和栓剂的基质。常用栓剂基质包括：油脂性基质，如可可豆脂、半合成椰油酯、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等；水溶性基质，如甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆等。

      栓剂应在略低于体温（37℃）下融化或溶解而释放药物，其释放机制为溶蚀或扩散分配。高熔点脂肪栓剂基质在体温条件下应融化。水溶性基质应能够溶解或分散于水性介质中，药物释放机制是溶蚀和扩散机制。

      栓剂基质最重要的物理性质便是它的融程。一般来说，栓剂基质的融程在27～45℃。然而，单一栓剂基质的融程较窄，通常在2～3℃之间。基质融程的选择应考虑其他处方成分对最终产品融程的影响。

      高熔点亲脂性栓剂基质是半合成的长链脂肪酸甘油三酯的混合物，包括单甘油酯、双甘油酯，也可能存在乙氧化脂肪酸。根据基质的融程、羟值、酸值、碘值、凝固点和皂化值，可将基质分为不同的级别。