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木成林供应药用辅料苯酚(有登记号)
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C6H6O 94.11 本品含C6H6O不得少于99.0%。 【性状】本品为无色至微红色的针状结晶或结晶性块;有特臭;有引湿性;水溶液显弱酸性反应;遇光或在空气中色渐变深。 本品在乙醇、甘油、脂肪油或挥发油中易溶,在水中溶解,在液状石蜡中略溶。 凝点 本品的凝点(通则0613)不低于40℃。 【鉴别】取本品0.1g,加水10ml溶解后,照下述方法试验。 (1) 取溶液5ml,加三氯化铁试液1滴,即显蓝紫色。 (2) 取溶液5ml,加溴试液,即生成瞬即溶解的白色沉淀,但溴试液过量时,即生成持久的沉淀。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集240图)一致。 【检查】不挥发物 取本品5.0g,置水浴蒸发挥散后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.5mg。
一、稀释剂
稀释剂也称填充剂,指制剂中用来增加体积或重量的成分。常用的稀释剂包括淀粉、蔗糖、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、无机盐类和糖醇类等。在药物剂型中稀释剂通常占有很大比例,其作用不仅保证一定的体积大小,而且减少主药成分的剂量偏差,改善药物的压缩成型性。稀释剂类型和用量的选择通常取决于它的物理化学性质,特别是功能性指标。
稀释剂可以影响制剂的成型性和制剂性能(如粉末流动性、湿法颗粒或干法颗粒成型性、含量均一性、崩解性、溶出度、片剂外观、片剂硬度和脆碎度、物理和化学稳定性等)。一些稀释剂(如微晶纤维素)常被用作干黏合剂,因为它们在最终压片的时候能赋予片剂很高的强度。
包衣可以掩盖药物异味、改善外观、保护活性成分、调节药物释放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它们可能是粉末或者胶体分散体系(胶乳或伪胶乳),通常制成溶液或者水相及非水相体系的分散液。蜡类和脂类在其熔化状态时可直接用于包衣,而不使用任何溶剂。
包衣材料的功能性研究应针对:(1)溶解性,如肠溶包衣材料不溶于酸性介质而溶于中性介质;(2)成膜性;(3)黏度;(4>取代基及取代度;(5)抗拉强度;(6)透气性;(7)粒度等。
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