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1kg/瓶药用辅料苯酚(中国药典标准)
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C6H6O 94.11 本品含C6H6O不得少于99.0%。 【性状】本品为无色至微红色的针状结晶或结晶性块;有特臭;有引湿性;水溶液显弱酸性反应;遇光或在空气中色渐变深。 本品在乙醇、甘油、脂肪油或挥发油中易溶,在水中溶解,在液状石蜡中略溶。 凝点 本品的凝点(通则0613)不低于40℃。 【鉴别】取本品0.1g,加水10ml溶解后,照下述方法试验。 (1) 取溶液5ml,加三氯化铁试液1滴,即显蓝紫色。 (2) 取溶液5ml,加溴试液,即生成瞬即溶解的白色沉淀,但溴试液过量时,即生成持久的沉淀。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集240图)一致。 【检查】不挥发物 取本品5.0g,置水浴蒸发挥散后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.5mg。
润滑剂的作用为减小颗粒间、颗粒和固体制剂制造设备如片剂冲头和冲模的金属接触面之间的摩擦力。
润滑剂可以分为界面润滑剂、流体薄膜润滑剂和液体润滑剂。界面润滑剂为两亲性的长链脂肪酸盐(如硬脂酸镁)或脂肪酸酯(如硬脂酰醇富马酸钠),可附着于固体表面(颗粒和机器零件),减小颗粒间或颗粒、金属间摩擦力而产生作用。表面附着受底物表面的性质影响,为了最佳附着效果,界面润滑剂颗粒往往为小的片状晶体;流体薄膜润滑剂是固体脂肪(如氢化植物油,1型),甘油酯(甘油二十二烷酸酯和二硬脂酸甘油酯),或者脂肪酸(如硬脂酸),在压力作用下会熔化并在颗粒和压片机的冲头周围形成薄膜,这将有利 于减小摩擦力。在压力移除后流体薄膜润滑剂重新固化;液体润滑剂是在压紧之前可以被颗粒吸收,而压力下可自颗粒中释放的液体物质,也可用于减小制造设备的金属间摩擦力。
常用润滑剂包括:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠。
润滑剂的主要功能性指标包括:(1)粒度及粒度分布(通则0982);(2)比表面积;(3)水分(通则0831和通则0832);(4)多晶型(通则0981和通则0451);(5)纯度(如硬脂酸盐与棕榈酸盐比率);(6)熔点或熔程等;(7)粉体流动性。
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