药用二甲亚砜 　辅料C2H6OS二甲基亚砜

药用二甲亚砜 辅料C2H6OS二甲基亚砜

药用二甲亚砜 辅料C2H6OS二甲基亚砜

二甲基亚砜与酰氯类物质如氰尿酰氯、苯酰氯、乙酰氯、苯碘酰氯、亚硫酰氯、硫酰氯、等接触时，发生激烈的放热分解反应。与硝酸结合，生成（CH3）2SO·NHO3。与碳酸钡作用可使二甲基亚砜再生。与浓作用，生成二甲化合物。

二甲亚砜还原生成甲硫醚。受强氧化剂作用氧化成二甲砜；

化学性质
二甲亚砜还原生成甲硫醚。受强氧化剂作用氧化成二甲砜；
2．二甲基亚砜与酰氯类物质如氰尿酰氯、苯酰氯、乙酰氯、苯碘酰氯、亚硫酰氯、硫酰氯、等接触时，发生激烈的放热分解反应。与硝酸结合，生成（CH3）2SO·NHO3。与碳酸钡作用可使

　　有关物质　取本品5.0g，精密称定，置10ml量瓶中，精密加内标溶液（取二苯甲烷适量，加丙酮稀释制成每1ml中含1.25mg的溶液）1ml，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取本品50.0mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液10ml，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取二甲基亚砜对照品50.0mg[1]，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液10ml，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M（或极性相似）为固定液的毛细管柱为色谱柱，柱温为150℃，进样口温度为230℃，检测器温度为250℃，分流比为20∶1。精密量取对照品溶液2μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按二甲基砜峰计算，应不低于5000。精密量取供试品溶液及对照溶液各2μl注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液如显二甲基砜峰，其与二苯甲烷峰面积的比值，不得大于对照品溶液中二甲基砜与二苯甲烷峰面积的比值（0.1%），所有杂质峰面积的和（除主峰及内标峰）与二苯甲烷峰面积的比值不得大于对照溶液中二甲基亚砜与二苯甲烷峰面积的比值（0.1%）。　　不挥发残留物　取本品100g，精密称定，置105℃已干燥至恒重的蒸发皿中，在通风橱内置电热板上缓缓蒸发至干（不发生沸腾），置105℃干燥3小时。残留物不得过0.01%。

2019 年7月，《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》发布，进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批；同月，《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》进行公示，弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白。可见，国家在加大对药物辅料行业政策支持以及监管力度的同时，也在顺应趋势，对新型药用辅料的开发及应用提出更高的要求。我国作为制药生产大国，只有研发新型辅料，升级辅料技术，提高辅料的安全性与品质，才能适应药物制剂现阶段生产的需求，推动药物高质量发展。